Сертификация медицинского оборудования

31 октября 2018, 19:08

Украина развивающееся государство, в котором ценится здоровье нации. В нашей стране много больниц и поликлиник, в которых граждане могут восстановить свое здоровье. За последнее столетие разработано много новых лекарственных средств, которые помогают бороться с различными заболеваниями внутренних органов.

В медицинскую практику широко вошло различное медицинское оборудование, такое как приборы и аппараты. Все технические устройства, используемые в медицинских целях, в обязательном порядке требуют прохождения сертификации, которая подтверждает безопасность в применении оборудования для здоровья человека.

На сегодняшний день оборудование делится на лечебное, диагностическое и реабилитационное. Отдельной сферой выделяют оборудование в зависимости от медицинского профиля, оно может быть стоматологическое, кардиологическое, хирургическое.

Госпотребстандарт Украины в 2015 утвердил процедуру прохождения сертификации. В обязательном порядке проходить сертификацию должны колющие инструменты, механизированное, травматологическое оборудование, зажимы, зонды, изделия из резины и латекса.

Довольно сложна сертификация приборов для измерения различных анализов и биологических показателей.

Для того чтобы безопасно использовать медицинское оборудование в поликлиниках и больницах следует получить не только сертификат, но и санитарно-эпидемиологическое заключение.

Чтобы получить сертификат на медоборудование следует подать такие документы как нормативная и техническая документация, приложить фотографии, приложить свидетельства о токсикологических и технических испытаниях.

Для того чтобы заказать услугу помощи в сертификации следует позвонить по телефону или направить заявку посредством сайта https://pharm-doc.com.ua

Наша консалтинговая фирма «Фарм-документ» длительный период присутствует на рынке и оказывает правовую помощь в оформлении документации на медицинское оборудование. Нашими экспертами отработаны процедуры проведения сертификации с учетом всех юридических нюансов. Наша компания поддерживает высокие стандарты медицинского обслуживания на Украине, поэтому мы проводим лицензирование медицинской практики и сертификацию медизделий и медоборудования. Приходя в нашу компанию, вы можете быть уверенны в том, что получите квалифицированную консультацию, мы поможем вам правильно составить заявку на сертификацию, подготовить образцы оборудования, получить и передать вам сертификат на возможность использования медицинского оборудования.